肝癌患者代购救命药被拘再拷问“假药”认定标准( 五 ) window.sina_survey_config = {//注释

　　2018年3月，在中国肝癌领导力论坛上，有专家指出，中国是肝癌大国，全球有50%以上新发和死亡的肝癌患者都在中国。中国肝癌5年生存率仅为12.5%，远低于日韩等国。

　　采访人员调查发现，在癌症患者群体中，代购国内尚未上市的抗癌药的情况很普遍。翟一平对斯伟江律师说“大家都有这个需求，谁也不愿意让亲人等死”。

　　但法律早已划定了红线。《药品管理法》第四十八条规定，依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的视为假药。

　　也就是说，所有没有被国家批准的药，都会被当作假药。

　　因代购进口药物受到惩罚的，不止翟一平一个。

　　北京市华一律师事务所律师金宏伟分析，这个规定具有合理性，相比东南亚等地区，中国的药品管理标准更高，可能存在购买东南亚生产的药品后产生不良反应的情况。

　　“但这个（规定）过于一刀切了。如果从安全角度去参考，日本和欧美的安全标准远高于中国，有些药品吃了很多年，临床验证确实是有效安全的，如何尽快使用到中国患者身上，有关部门应尽快想办法。”

　　群里有患者感到不解：“一个病人因帮助其他病人而成为罪犯，是不是有些荒唐？”许多群友表示这说出了他们的心声。

　　在斯伟江律师看来，翟一平案子的问题出在立法上。

　　他追溯“生产、销售假药罪”的立法沿革发现，1997年《刑法》依照《药品管理法》的规定定义假药，而当时有效的《药品管理法》所规定的假药并没有包括未经批准或未经检验进口的真药。

　　但2001年修订《药品管理法》后，未经批准或检验进口的药开始被认定为假药。2011年，《刑法修正案（八）》删除了“足以严重危害人体健康”这一犯罪构成要件，导致销售进口真药也会入刑。

　　这两个修改扩大了《刑法》的打击范围，导致未经批准或未经检验的进口真药成了《刑法》意义上的假药。因此，他建议，对自救自主性质的国外代购药品，必须设置有危害后果的条件，如果没有危害后果，无论是否有所获利，都不应入刑。

　　翟一平案目前仍在侦查阶段。

肝癌患者代购救命药被拘再拷问“假药”认定标准( 五 )