隐形眼镜有新规苏州开展医疗器械网络销售备案（原标题：隐形眼镜网络销售有新规苏

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本文标题：隐形眼镜有新规苏州开展医疗器械网络销售备案

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隐形眼镜、血压计、血糖仪，这些常见的医疗器械在网上的销售可能变得更加活跃。近日，市食药监局正式开展医疗器械网络销售备案。这是省食药监局《转发关于实施医疗器械网络销售监督管理办法有关事项的通知》后，江苏首家开展该事项的地级市。

2017年12月，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械网络销售监督管理办法》。自2018年3月1日起，凡在网上销售医疗器械，应至食药监部门办理备案后，方可在网上销售。日常生活中，常见的医疗器械主要有家用和医用两种，涉及范围较广，与老百姓生活也是息息相关。家用医疗器械包括我们生活中常用的隐形眼镜、血压计、血糖仪、早早孕试纸等；医用医疗器械则包括注射器、监护仪、B超、骨密度仪等。

据市食药监局医疗器械监管处有关负责人介绍，《医疗器械网络销售监督管理办法》的实施，相当于降低了准入门槛，规定医疗器械生产经营企业只要符合线下医疗器械销售的要求，就可以通过履行网络备案义务开展线上销售。不同于以往医疗器械必须自建网站销售的形式，现在医疗器械也可入驻其他网售第三方平台。

该负责人解释说，医疗器械网络销售可分为三种情况：自建网站销售医疗器械；入驻第三方平台（如天猫、京东等）销售医疗器械；提供医疗器械网络交易服务的第三方平台（本身不从事医疗器械销售）。这三种情况都应进行医疗器械网络销售备案。自建网站类和入驻类的企业到市级食药监部门备案；第三方平台到省级食药监部门备案，获取《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》。其中，自建网站销售医疗器械及第三方平台还应提前至省级食药监部门办理《互联网药品信息服务资格证书》方可办理备案。